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所谓“数据保护”,就是通过赋予创新药企业(权利人)在数据保护期内对药品试验数据享有独占权,从而鼓励创新药研发及申报。其中独占权是指在数据保护期内,审批机构不得依赖权利人的数据批准其它申请人就已有国家标准的相同品种提出的仿制药申请。

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